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Adultos y adolescentes (mayores de 12 años). La dosis recomendada es de 10 mg (un comprimido) una vez al día, con o sin alimento.

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Como la liberacin de histamina es un factor causal en todas las enfermedades con urticaria, se espera que rupatadina sea eficaz en el alivio sintomtico de otras afecciones que cursan con urticaria, adems de la urticaria idioptica crnica, tal y como se recomienda en las directrices clnicas. ). La mayora de las reacciones adversas observadas en ensayos clnicos fueron de leves a moderadas y normalmente no fue necesaria la interrupcin del tratamiento.

La dosis sin efectos adversos en el desarrollo se estableci en 5 mgkgda en ratas y en 100 mgkgda en conejos, lo cual significa una cmax 45 y 116 veces superior, respectivamente, que la obtenida en humanos a la dosis terapéuticas (10 mgda). Las exposiciones a uno de sus metabolitos activos y al metabolito inactivo principal fueron prcticamente las mismas (disminucin en torno a un 5 y 3 respectivamente). .

Estas modificaciones no se acompañaron de efectos en el intervalo qt ni se asociaron con un aumento de las reacciones adversas en comparacin con los frmacos administrados por separado. La administracin concomitante de alcohol y 10 mg de rupatadina produjo efectos marginales en algunos test de la funcin psicomotora que no fueron significativamente distintos a los efectos producidos por la ingesta nica de alcohol. Rupatadina se somete a un importante metabolismo presistémico, cuando se administra por va oral.

En un estudio en el que se valor el efecto  sobre el canal herg humano clonado, la rupatadina inhibi dicho canal a una concentracin 1685 mg de rupatadina. El tiempo hasta la concentracin plasmtica mxima (t ) no result afectada por la ingesta de comida. Interaccin con zumo de pomelo la administracin concomitante con zumo de pomelo aument 3,5 veces la exposicin sistémica a rupatadina.

Si se produce una ingestin accidental de dosis muy elevadas, debera ser tratada sintomticamente estableciendo las medidas de soporte necesarias. Conservar el blster en el embalaje exterior para preservar los comprimidos de la luz. Aunque en los ensayos clnicos realizados no se observaron diferencias en la eficacia o seguridad, debido al bajo nmero de pacientes ancianos incluidos, no puede excluirse una mayor sensibilidad en algunos individuos (ver seccin 5.

No se recomienda la administracin de rupatadina con zumo de pomelo (ver seccin 4. Desloratadina, el metabolito con mayor actividad, no tiene efecto alguno a una concentracin de 10 micromolar. C-rupatadina), el 34,6 de la radiactividad administrada se recuper en la orina y el 60,9 en heces recogidas durante 7 das. Estas diferencias no se observaron en los metabolitos analizados. Los estudios en animales han demostrado una reduccin significativa de la fertilidad a niveles de exposicin ms altos que aquellos observados en humanos a dosis terapéuticas mximas (ver seccin 5.


Folheto Informativo - Infarmed


APROVADO EM. 27-06-2014. INFARMED. FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Rinialer 10 mg Comprimidos. Rupatadina.

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    Se observ toxicidad fetal (retraso del crecimiento, osificacin incompleta, hallazgos menores en el esqueleto) en ratas nicamente a dosis que mostraron toxicidad maternal (25 y 120 mgkgda). El tiempo hasta la concentracin plasmtica mxima (t ) no result afectada por la ingesta de comida. En estudios clnicos en voluntarios (n375) y en pacientes (n2650) con rinitis alérgica y urticaria crnica idioptica, no se observaron efectos  significativos en el electrocardiograma cuando se administr rupatadina en un rango de dosis de se estudi la urticaria idioptica crnica como modelo clnico de afecciones que cursan con urticaria, ya que la patofisiologa subyacente es similar, con independencia de su etiologa, y porque se puede reclutar a los pacientes crnicos ms fcilmente de forma prospectiva. Con una dosis de 20 mg de rupatadina se observ un incremento de los efectos producidos por el alcohol. Si se produce una ingestin accidental de dosis muy elevadas, debera ser tratada sintomticamente estableciendo las medidas de soporte necesarias.

    . La farmacocinética de rupatadina fue lineal para una dosis entre 10 y 20 la concentracin plasmtica sigui un descenso biexponencial con una semivida de eliminacin de 5,9 no existen datos disponibles de la biodisponibilidad absoluta de rupatadina ya que nunca ha sido administrada por va intravenosa a humanos. Once their answers have been approved by a pharmacist, they can then buy the pills at a price of 19. No se recomienda la administracin de rupatadina con zumo de pomelo (ver seccin 4. Esto se debe, probablemente, a un descenso en el metabolismo heptico de primer paso en ancianos.

    Las exposiciones a uno de sus metabolitos activos y al metabolito inactivo principal fueron prcticamente las mismas (disminucin en torno a un 5 y 3 respectivamente). En un estudio clnico controlado con placebo en pacientes diagnosticados de urticaria crnica idioptica rupatadina demostr ser efectiva en la reduccin de la media del prurito respecto al basal después de 4 semanas de tratamiento (los cambios respecto al valor basal fueron del 57,5 para el grupo tratado con rupatadina y del 44,9 para el grupo placebo) y en la disminucin del valor medio de las ppulas (54,3 vs 39,7) rupatadina se absorbe rpidamente después de su administracin oral, con un t mg. La eliminacin del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizar de acuerdo con la normativa local. Se desconoce si rupatadina se excreta en la leche materna humana. Algunos de los metabolitos (desloratadina y sus metabolitos hidroxilados) mantienen actividad antihistamnica, pudiendo contribuir en parte a la eficacia global del frmaco. En un estudio de seguridad clnica, la administracin de una dosis diaria de 100 mg de rupatadina durante 6 das fue bien tolerada, la reaccin adversa ms frecuente fue somnolencia. Rupatadina y uno de sus principales metabolitos activo en humanos, 3-hidroxidesloratadina, no afectaron el potencial de accin cardaco en fibras de purkinje aisladas de perro a concentraciones al menos 2000 mg en humanos. Viagra connect offers men a new and convenient route of access to treat the symptoms of erectile dysfunction, said kristie sourial mrpharms, medical manager for pfizer. Debe evitarse la combinacin de rupatadina con inhibidores potentes del cyp3a4 y debe administrarse con precaucin con inhibidores moderados del cyp3a4 (ver seccin 4. En la rata se observ una reduccin significativa de la fertilidad masculina y femenina a la dosis alta de 120 mgkgda, la cual dio lugar a una cmax 268 veces superior a la obtenida en humanos a dosis terapéuticas (10 mgda).

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